Порядок таможенного оформления лекарственных средств

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 653-60-72 Доб. 448
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 773

Вопросы зачету 1. Правовые основы таможенного оформления товаров и транспортных средств. Цели и методы таможенного оформления товаров и транспортных средств. Общие принципы перемещения через таможенную границу ЕАЭС товаров и транспортных средств. Особенности и характеристика основных операций таможенного оформления.

Лекарства Таможенное оформление медицинских препаратов Ввоз на территорию РФ лекарственных средств и препаратов медицинского назначения — это достаточно сложная процедура, требующая оформления целого пакета документации и занимающая определенный промежуток времени. При недостоверности предоставленной информации или отсутствии лицензии, сертификата или иного требуемого таможенными органами документа в отношении импортера может быть возбуждено административное расследование с проведением экспертизы с последующим взысканием штрафа и конфискацией всего товара.

Правила ввоза товаров в Россию Это и не удивительно, ведь в большинстве случаев, при пересечении границы России этими категориями пассажиров проблем не возникает.

Таможенные правила

Правила в редакции приказа Министра здравоохранения РК от Глава 1. Общие положения 1. Настоящие Правила ввоза на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, медицинских изделий далее — Правила разработаны в соответствии с пунктом 1 статьи 80 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября года "О здоровье народа и системе здравоохранения" далее — Кодекс и определяют порядок ввоза лекарственных средств и медицинских изделий в Республику Казахстан.

Глава 2. Порядок ввоза лекарственных средств 4. Заявления на ввоз на территорию Республики Казахстан зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств представляются на Портал по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

Заявления на ввоз на территорию Республики Казахстан незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств представляются на Портал по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Срок рассмотрения заявлений, указанных в пунктах 4 и 5 настоящих Правил, составляет три рабочих дня.

При предоставлении услугополучателем полного пакета документов государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий или его территориальными подразделениями осуществляется выдача заключения разрешительного документа на ввоз на территорию Республики Казахстан незарегистрированных и зарегистрированных лекарственных средств осуществляется на Портале в форме: заключения разрешительный документ на ввоз незарегистрированных лекарственных средств согласно приложению 4 к настоящим Правилам; заключения разрешительный документ на ввоз зарегистрированных лекарственных средств согласно приложению 5 к настоящим Правилам; заключения разрешительный документ на ввоз лекарственных средств из государств, не являющихся государствами-членами Евразийского экономического союза согласно приложению 6 к настоящим Правилам.

Помещение лекарственных средств под таможенные процедуры выпуск для внутреннего потребления, переработка для внутреннего потребления, реимпорт и отказ в пользу государства осуществляется без оформления заключения разрешительного документа уполномоченного органа, при условии, что они включены в государственный реестр лекарственных средств, медицинских изделий Республики Казахстан за исключением случаев, указанных в пункте 4 настоящих Правил.

В случае непредставления документов, указанных в пунктах 4 и 5 настоящих Правил, государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий или его территориальным подразделением выдается мотивированный отказ в выдаче заключения разрешительного документа на ввоз зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств.

В случае устранения услугополучателем причин отказа в получении заключения разрешительного документа услугополучатель может обратиться повторно для получения заключения разрешительного документа на ввоз зарегистрированных или незарегистрированных на территории Республики Казахстан лекарственных средств.

Ввоз зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств за исключением пункта 4 настоящих Правил осуществляется при наличии сведений о регистрации, содержащихся в соответствующей информационной системе государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан без оформления заключения разрешительного документа государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

При изменении маркировки и упаковки лекарственных средств и медицинских изделий, допускается их ввоз в ранее утвержденной упаковке до шести месяцев после внесения изменений в регистрационное досье. Глава 3. Порядок ввоза медицинских изделий Заявления на ввоз на территорию Республики Казахстан зарегистрированных в Республике Казахстан медицинских изделий представляются на Портал по форме согласно приложению 7 к настоящим Правилам.

Заявления на ввоз на территорию Республики Казахстан незарегистрированных в Республике Казахстан медицинских изделий по форме согласно приложению 9 к настоящим Правилам представляются на Портал.

Ввоз незарегистрированных в Республике Казахстан медицинских изделий в соответствии с пунктом 3 статьи 80 Кодекса, а также медицинских изделий в том числе незарегистрированных , предназначенных для гуманитарной помощи содействия или предотвращения и или устранения последствий чрезвычайных ситуаций, осуществляется на основании заключения разрешительного документа , за исключением случаев, указанных пункте 17 настоящих Правил.

Срок рассмотрения заявлений, указанных в пунктах 12 и 13 настоящих Правил, составляет три рабочих дня. При предоставлении услугополучателем полного пакета документов государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется выдача заключения разрешительного документа на ввоз на территорию Республики Казахстан незарегистрированных и зарегистрированных в Республике Казахстан медицинских изделий, предназначенных для оказания гуманитарной помощи содействия , предотвращения и или устранения последствий чрезвычайных ситуаций на Портале в форме: заключения разрешительный документ , на ввоз зарегистрированных медицинских изделий, согласно приложению 10 к настоящим Правилам; заключения разрешительный документ на ввоз незарегистрированных медицинских изделий, согласно приложению 11 к настоящим Правилам.

В случае непредставления документов, указанных в пунктах 12 и 13 настоящих Правил, государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий или его территориальным подразделением выдается мотивированный отказ в выдаче заключения разрешительного документа на ввоз зарегистрированных и незарегистрированных медицинских изделий.

Ввоз зарегистрированных в Республике Казахстан медицинских изделий за исключением пункта 16 настоящих Правил осуществляется при наличии сведений о регистрации, содержащихся в соответствующей информационной системе государственного реестра лекарственных средств, медицинских изделий Республики Казахстан без оформления заключения разрешительного документа государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Допускается ввоз в качестве гуманитарной помощи медицинских изделий с остаточным сроком годности не менее 12 месяцев. Ввоз медицинских изделий с меньшим остаточным сроком годности разрешается уполномоченным органом с учетом конкретного наименования медицинских изделий и конкретной партии при возникновении чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера.

Глава 4. Заключительные положения Ввоз медицинских изделий в том числе незарегистрированных , лекарственных средств в том числе незарегистрированных, за исключением наркотических средств осуществляется без разрешения уполномоченного органа в случаях, предусмотренных пунктом 1 статьи Кодекса.

Пилюли на границе (Еремин М., Ступников А.)

Скачать файл: referat. Таможенные правила 1. При этом не требуется представление в таможенный орган документов, подтверждающих, что вывозимая наличная иностранная валюта и или валюта Российской Федерации была ранее ввезена или переведена в Российскую Федерацию либо приобретена в Российской Федерации. При единовременном вывозе из Российской Федерации физическими лицами - резидентами и физическими лицами - нерезидентами наличной иностранной валюты и или валюты Российской Федерации в сумме, равной в эквиваленте долларов США или не превышающей этой суммы, вывозимая наличная иностранная валюта и или валюта Российской Федерации не подлежит декларированию таможенному органу. Фуражки и ремень пограничных войск Запрещается вывозить.

Основанием для таможенного оформления лекарств является их включение в реестр

Апрель 13, ivan Просмотрено: Текст: Курманаевский А. Андрея Рылькова сообщали, что в Российскую Федерацию разрешено ввозить лекарственные препараты даже не зарегистрированные в России , содержащие наркотические средства и психотропные вещества, для личного потребления в медицинских целях при наличие необходимых медицинских документов. В частности в пункте 6 а указывается, что на возможность ввоза и или вывоза физическими лицами ограниченного количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в виде лекарственных средств для личного применения по медицинским показаниям при наличии подтверждающих медицинских документов с указанием наименования и количества товара, а также прекурсоров в качестве товаров для личного пользования в объемах, определенных законодательством государств-членов. Подтверждающие медицинские документы их заверенные копии составляются на языке государства-члена, на территорию которого осуществляется ввоз указанных лекарственных средств, либо прилагается их нотариально заверенный перевод на язык указанного государства-члена, в случае если иное не установлено законодательством государства-члена. При этом, как видно из приведенного выше пункта 6 а , разрешительный порядок ввоза действует без указания на различия для препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества далее НС и ПВ из Списка I или II. Более того, пункт 2.

Оформлять лекарства на таможенных постах будут быстрее

Документальное обеспечение в деле валютного контроля при поставках товаров Особенности и характеристика двух основных элементов таможенного оформления Таможенное оформление - это процедура помещения товаров и транспортных средств под определенный таможенный режим и выпуск товаров в соответствии с заявленным режимом. Таможенное оформление начинается не позднее 30 минут после того, как должностное лицо таможенного органа РФ заявило о своей готовности к таможенному оформлению в отношении конкретных товаров и транспортных средств. Процедура таможенного оформления состоит из двух основных элементов: предварительные операции; основное таможенное оформление. В соответствии со статьей Таможенного кодекса РФ к предварительным операциям относятся все имеющие отношение к таможенному делу действия, предшествующие основному таможенному оформлению и помещению товаров и транспортных средств под определенный таможенный режим. Целью предварительных операций является облегчение и ускорение производства основного таможенного оформления товаров и транспортных средств и их помещения под определенный таможенный режим. При предварительных операциях таможенные органы РФ производят предварительное таможенное оформление, направленное на недопущение ввоза в РФ и вывоза из РФ товаров и транспортных средств, запрещенных к такому ввозу и вывозу, а также идентификацию товаров и транспортных средств для таможенных целей. Целью основного таможенного оформления является помещение товаров и транспортных средств под определенный таможенный режим, выпуск товаров в соответствии с требованиями этого режима и завершение действия этого режима. Контрольный срок для заявления таможенного режима - 15 дней с момента принятия уведомления о прибытии товаров. Основное таможенное оформление производится в таможне, в зоне деятельности которой зарегистрирован получатель или отправитель товара, либо в других местах с разрешения таможни зоны деятельности.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Таможенные процедуры: общие положения

Вывоз лекарственных средств

Таможенное оформление лекарственных средств Таможенное оформление лекарственных средств Ввозить лекарственные препараты на территорию России из-за рубежа имеют право Юридические организации, обладающие советующей лицензией Министерства экономического развития РФ, которая выдается только после согласования с Министерством здравоохранения РФ. При этом у организации должно быть разрешение что бы осуществлять одну из деятельностей — производство, распространение либо хранение лекарственных средств. Если все документы имеются и в порядке, нужно сформировать пакет необходимых документов, который включает в себя: - подтверждение статуса участника внешнеэкономической деятельности; - контракт со спецификацией и сопроводительную документацию инвойс ; - документ от Министерства здравоохранения РФ о том, что ввозимые препараты разрешены к применению в нашей стране. Дополнительные документы и разрешительные процедуры потребуются в том случае, если декларируются лекарственные средства, относящиеся к наркотическим или психотропным. Физические лица тоже могут ввезти иностранные лекарственные средства, но при одном условии — препараты должны быть предназначены для личного применения. В этом случае оформлять большой список разрешительной документации не потребуется.

Правила в редакции приказа Министра здравоохранения РК от Глава 1.

Обжалование решений таможни об определении кода товара [UA] Рассмотренный механизм, разумеется, может применяться не только фармацевтическими компаниями.

Вывоз лекарственных средств

N 82 Д В целях совершенствования таможенного оформления и таможенного контроля за импортом и экспортом лекарственных средств по разрешениям Минздрава России в регионе деятельности Московского таможенного управления приказываю: 1. Считать утратившими силу приказы Управления от Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника Управления Сидорова В. Бычков Приложение к приказу МТУ от 15 апреля г. Общие положения 1.

Лекарства в РФ переведены на новый порядок таможенного оформления

Основные положения 1. Оборудование, материалы и иное имущество далее - товары , за исключением подакцизных, закупаемые за счет гранта безвозмездной субсидии , предоставленного Правительством США в соответствии с Соглашением между Правительством Российской Федерации и Правительством Соединенных Штатов Америки о предоставлении гранта безвозмездной субсидии по программе обеспечения жильем увольняемых в запас или отставку российских военнослужащих от 29 июля года далее - Программа , и ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации по контрактам, заключенным в соответствии с указанной Программой, помещаются под таможенный режим выпуска для свободного обращения без взимания таможенных пошлин, налога на добавленную стоимость, специального налога далее - налогов. Такие товары рассматриваются как условно выпущенные и могут использоваться только в целях, связанных с реализацией Программы. Товары, временно ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации представителями генерального подрядчика фирмы "Ральф М.

Налогообложение внешнеэкономической деятельности

N "О ввозе в Приднестровскую Молдавскую Республику и вывозе из неё лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники", в соответствии с Законами Приднестровской Молдавской Республики "О фармацевтической деятельности", "Об охране здоровья граждан" и в соответствии со ст. Таможенного кодекса Приднестровской Молдавской Республики, приказываю: 1. Утвердить и принять к исполнению Положение "О ввозе в Приднестровскую Молдавскую Республику лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники" в соответствии с Приложением 1 к настоящему приказу. Действие настоящего Положения распространяется на физических и юридических лиц - участников внешнеэкономической деятельности, независимо от формы собственности, места регистрации.

Please turn JavaScript on and reload the page.

Импорт из Германии и ЕС Импорт лекарственных средств и фармацевтических субстанций Важнейшей статьей импорта в Россию является лекарственные средства, фармацевтическая продукция и медицинское оборудование. Оборот фармацевтических препаратов и лекарственных средств в России составляет порядка миллионов долларов США за один календарный месяц, ввоз медицинского оборудования и фармацевтических субстанций имеет преференции и облагается нулевой ввозной пошлиной. Несмотря на программу по импортозамещению лекарственных средств и медицинских продуктов, данная область останется надолго привязана к внешнему рынку и потому наиболее привлекательной для импортеров. Правовые основы Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации определяется Постановлением Правительства РФ от Следует отметить, что ввоз лекарственных препаратов для личного применения, гуманитарных грузов, а также наркотических, психотропных и сильнодействующих ядовитых веществ регулируется дополнительными документами. Порядок импорта лекарственных средств и фармацевтических субстанций Ввозить на территорию Российской Федерации лекарственные средства в коммерческих целях имеют право юридические лица: Российские предприятия-производители лекарственных средств Российские предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами Российские научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории для разработки, исследования и контроля качества Иностранные предприятия, при условии регистрации представительства в России Разрешение Минздрава на ввоз лекарственных средств Ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные средства должны быть включены в государственный реестр лекарственных средств. Ввоз незарегистрированных препаратов может осуществляется с целью: Проведения клинических исследований лекарственных препаратов Проведения экспертизы для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов Для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента Для ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств и фармакологических субстанций, не внесенных в реестр лекарственных средств, необходимо оформить соответствующее разрешение.

При проведении выставок лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники без права их дальнейшей реализации: Заявление на выдачу разрешения на ввоз на бумажном и электронном носителях по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам; Гарантийное письмо от организатора выставки об участии заявителя в выставке; Копию контракта договора или инвойса накладной с переводом на государственный и русский языки; Опись предоставляемых документов. Для предотвращения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций: Заявление на выдачу разрешения на бумажном и электронном носителях по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам; Копию свидетельства о государственной регистрации перерегистрации в качестве индивидуального предпринимателя - для физических лиц или копию свидетельства о государственной регистрации перерегистрации - для юридических лиц; Копию контракта договора или инвойса накладной с переводом на государственный и русский языки; письмо от местных исполнительных органов о чрезвычайной ситуации; Опись предоставляемых документов. Для проведения клинических исследований и или испытаний: Заявление на выдачу разрешения на ввоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники на бумажном и электронном носителях по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам; Копию свидетельства о государственной регистрации перерегистрации в качестве индивидуального предпринимателя - для физических лиц или копию свидетельства о государственной регистрации перерегистрации - для юридических лиц; Копию контракта договора или инвойса накладной с переводом на государственный и русский языки; Копию приказа уполномоченного органа на разрешение проведения клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники; Копии документов производителя, подтверждающих качество лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, предназначенных для проведения клинических исследований и или испытаний; Опись предоставляемых документов. Документы, указанные в пунктах 5, 6 настоящих Правил должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью и подписью заявителя либо его представителя. Уполномоченный орган ведет учет выданных разрешений на ввоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Организация хранения лекарственных средств.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 12
  1. grackupfootb

    Молодец Тарас! Полезная инфа

  2. owsedepas

    Земляки смотрите в YouTube ролики ИГОРЯ БЕРКУТА ответы на все вопросы

  3. Онуфрий

    Что касается масок, МОЖНО И НУЖНО их одевать во время любого митинга, не важно санкционированного или нет. У этих тварей ментов свои люди, которые специально ведут скрытую съемку, по которой позднее могут создать вам неприятности. Маска вас защитит от ненужного вмешательства в личную жизнь! Я сам так делал, делаю и буду делать!

  4. mihothega

    Тарас добрый день! Вопрос от работополучателя. Если предприятие берет на работу человека без оформления типа на испытательный срок один месяц. Какую ответственность несёт работополучатель за то что соглашается работать неофлрмлегным?

  5. Рогнеда

    Тарас спасибо. а есть ли какие либо нормы по использованию придомовой территории как спыльної вланості власників квартир (в частности под автостоянку)?

  6. freewnelda

    Все для народа! Спасибо ВАМ ребята.

  7. umdigo

    При составлении европротокола фотофиксация произошедшего ДТП является обязательной для предоставления фото в страховую компанию по данному случаю или нет ? Заранее большое спасибо .

  8. arglynhe

    Про Навального прикольно)))). Спасибо Вам.

  9. Добромысл

    Ничего не сказано про тех людей которые заезжали в режиме транзит, нужно ли тем людям выезжать , либо можно обратится в таможню для изменения режима в импорт? Спасибо за ответ

  10. Милена

    Количество иномарочных запчастей увеличится в разы )))))

  11. jonchali

    Андрей Михайлович, как Ваша петиция об широкой уголовной амнистии? Может какая то информация на эту тему?

  12. Феоктист

    170 тыс грн штраф по евробляхам какой срок давности и какие накладываются санкции

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных